GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー」が米TIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2023」に選出
グラクソ・スミスクライン株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：ポール・リレット、以下 GSK）は、RSウイルスワクチン「アレックスビー（Arexvy）」が、米国TIME誌の2023年版「THE BEST INVENTIONS OF 2023」の医療部門において選定されたことをお知らせします。
TIME誌のTHE BEST INVENTIONSには、「生活を変える200の卓越したイノベーション」が選定されます。医療分野に加えて、AI、グリーンエネルギー、サステナビリティなどの成長分野にも焦点をあて、独創性、有効性、熱意、影響力などの観点から、世界中のTIME誌の編集者や特派員による推薦とオープンなオンライン申請プロセスを通じて評価されました。詳細はTIME誌のウェブサイト（time.com/best-inventions-2023）をご覧ください。
「アレックスビー」は、60歳以上を対象にRSウイルスによる下気道疾患の予防を目的とし、米国で承認された世界で初めてのRSウイルスワクチンです。日本では、60歳以上を対象にRSウイルスによる感染症の予防を目的として、2023年9月に本邦初となる承認を取得しました。
「アレックスビー（Arexvy）」
「アレックスビー（Arexvy）」（組換えRSウイルスワクチン）について
アレックスビーは、アジュバント添加RSウイルスワクチンであり、膜融合前型で安定化された遺伝子組換えRSウイルスF糖タンパク質（RSVPreF3）抗原を含有しています。この抗原には、GSK独自のAS01Eアジュバントを組み合わせています。日本では、60歳以上を対象にRSウイルスによる感染症の予防を効能または効果として、2023年9月25日、本邦初となる承認を取得しました。また、米国（FDA）では、2023年5月に世界で初めて承認され、同年、欧州（欧州委員会）、英国、カナダでも承認されています。
60歳以上を対象に実施したアレックスビーの単回接種の有効性を検証する、ランダム化、プラセボ対照、観察者盲検、多国間第III相試験（AReSVi-006：Adult Respiratory Syncytial Virus）には、日本を含む17カ国から約25,000例（うち、日本人約1,000例）が登録されました。最初の結果は2023年2月にNew England Journal of Medicine（日本語訳プレスリリース）に発表されました。現在、基礎疾患を有する集団を含む50～59歳を対象としたアレックスビーの臨床試験が進行中で、米国においては、2024年にこの年齢層への適応拡大について決定される見込みです。
GSKが所有するAS01アジュバントシステムには、Agenus社の完全子会社であるAntigenics社よりライセンス供与されたQS-21 Stimulonアジュバントが含まれています。
RSウイルス（呼吸器合胞体ウイルス）について
RSウイルスは、肺および呼吸器に影響を及ぼす一般的な感染性ウイルスです1。高齢の成人では、加齢に伴う免疫機能低下などのため重症化リスクが高く、基礎疾患のある高齢の成人ではより重症化するリスクが高くなるといわれています2。RSウイルス感染症は、RSウイルスにより、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、慢性心不全などの病態が悪化し、肺炎、入院、死亡などの重篤な転帰につながる可能性があります2。呼吸器感染症のひとつである肺炎は、日本で5番目に多い死因であり3、RSウイルス感染症で入院した患者さんのうち、約半数が肺炎を罹患したことが米国のデータで示されています4。
60歳以上の成人において、先進国では毎年RSウイルス感染症によって47万人以上の入院と約33,000人の院内死亡、日本では約63,000人の入院と約4,500人の院内死亡が推定されます5。
グラクソ・スミスクライン（GSK）について
GSKは、サイエンス、テクノロジー、人財を結集し、力を合わせて病に先手を打つことを存在意義とするバイオ医薬品のグローバルリーダーです。GSKは、免疫学、遺伝学、先端テクノロジーを駆使し、感染症、免疫・呼吸器疾患、オンコロジーをはじめとする疾患領域の研究開発に注力しています。そして、ワクチン、スペシャリティ医薬品、ジェネラル医薬品を通じて、病気の予防と治療に貢献します。詳細情報はhttps://jp.gsk.com/をご参照ください。
1 National Foundation for Infectious Diseases. Respiratory Syncytial Virus. www.nfid.org/infectious-disease/rsv/
2 Centers for Disease Control and Prevention. RSV in Older Adults and Adults with Chronic Medical Conditions. https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html
3 MHLW, Handbook of Health and Welfare Statistics 2022.
4 Ackerson et al., Clin Infect Dis. 2019.
5 Savic M et al., Respiratory syncytial virus disease burden in adults aged 60 years and older in high-income countries: a systematic literature review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses 2022 2023;17:e13031.
