新しい薬の誕生と流れ

1.基礎研究

薬になりそうな物質を探し、物理的・科学的な性質を調べます。

2.非臨床（動物）試験

探し出した物質を動物に使って安全性や効き目を確認します。

★治験 人での安全性や効き目を確認します。 3.臨床第I相試験 少数の健康な成人を対象に、薬の安全性や吸収・排泄などを調べます。 4.臨床第II相試験 比較的少数の患者さんを対象に、安全性や効き目・投与量などを調べます。 5.臨床第III相試験 多数の患者さんを対象に最終的な安全性や効き目などを確認します。

6.承認審査

国（厚生労働省）が薬として認めるかどうか審査します。

7.承認	薬としての効き目や安全性が認められ、薬として使用されます。

★製造販売後調査 8.製造販売後臨床試験 認証された後も引き続き効き目と安全性の情報を得るために行います。