グラクソ・スミスクライン株式会社　がん領域事業のノバルティス ファーマ株式会社への移管について

グラクソ・スミスクライン株式会社（以下グラクソ・スミスクライン）は、2015年3月2日付でがん領域の事業をノバルティス ファーマ株式会社（以下ノバルティス ファーマ）に移管いたしましたのでお知らせします。

今回の事業の移管により、弊社のがん領域の製品がノバルティス ファーマに譲渡されましたが、医薬品医療機器等法に従ったこれら製品の製造販売承認のノバルティス ファーマへの承継は、今後数カ月間かけて、必要となる手続きを経た後実施される見込みです。

製造販売承認の承継が完了するまでは、下記のような体制で臨んでまいります。

ノバルティス ファーマが実施すること
譲渡された製品に関する製造販売後安全管理に係わる有害事象の収集
譲渡された製品に関する情報提供活動

グラクソ・スミスクラインが引き続き実施すること
譲渡された製品の製造と流通
譲渡された製品に関するお問い合わせへの対応

なお、グラクソ・スミスクラインにて実施中のがん領域の臨床試験につきましても当面の間グラクソ・スミスクラインが試験依頼者として業務を継続致します。


下記の譲渡される製品で治療をうけておられる患者の皆さまには、従来通り製品を提供してまいります。

これらの製品に関してご不明な点やご質問がありましたら、弊社のお問い合わせ窓口までご連絡をいただきますようお願い申し上げます。

グラクソ・スミスクラインからノバルティス ファーマへの承継対象製品（販売品）一覧

• ヴォトリエント®（一般名：パゾパニブ塩酸塩）
• タイケルブ®（一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物）
• レボレード®（一般名：エルトロンボパグ オラミン）
• アーゼラ®（一般名：オファツムマブ（遺伝子組み換え））
• アラノンジー®（一般名：ネララビン）
• ゾフラン®（一般名：オンダンセトロン塩酸塩水和物）

承継対象製品に関するお問い合わせ窓口：
グラクソ・スミスクライン株式会社
フリーダイアル　0120-561-007（受付時間 9:00-18:00、土日祝日及び休業日を除く）
またはホームページお問い合わせフォーム　http://glaxosmithkline.co.jp/contact.html