持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 「ザイザル®シロップ0.05%」、本日発売 ~乳幼児や高齢者における嚥下障害の際にも服用しやすい剤形、生後6ヵ月から服用可能です~

グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:フィリップ・フォシェ、以下GSK)は、2014年1月17日に承認を取得した持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「ザイザル®シロップ0.05%」(一般名:レボセチリジン塩酸塩)が、本日4月17日に薬価収載されたことをうけ、同日発売したことをお知らせします。

「ザイザル®」は、ベルギーのUCB社(本社:ベルギー ブリュッセル)が開発し、2001年にドイツで承認を取得して以来、アメリカ、EU諸国を含む世界100カ国以上で承認されているアレルギー性疾患治療薬です。GSKは本剤の日本国内における開発・販売権を取得し、2010年10月にアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹および皮膚そう痒症の治療薬として「ザイザル®錠5mg」の承認を取得し、同年12月に発売しました。

「ザイザル®シロップ0.05%」は7歳未満の乳幼児や高齢者における嚥下障害の際にも服用しやすい剤形です。尚、7歳未満の小児に対する適応はシロップ剤(液剤)のみとなります。

このたびの承認についてGSKの社長、フィリップ・フォシェは次のように述べています。
「「ザイザル®」はアレルギー性疾患治療薬として世界中で高い評価と実績を積み重ねてきました。また、当社にとって患者さん中心の医療は最優先事項であり、この度、どのような患者さんにも服用しやすい『ザイザル®シロップ0.05%』が発売されたことで、更に多くの患者さんの治療の選択肢として頂けるよう期待しています。」

「ザイザル®シロップ0.05%」の製品概要

製品名 「ザイザル®シロップ0.05%」
一般名 レボセチリジン塩酸塩
発売日 2014年4月17日
薬価 1mlあたり19.60円 (ボトル価格3,920円)
効能・効果
[成人] アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
[小児] アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
用法・用量
[成人] 通常、成人には1回10mL(レボセチリジン塩酸塩として5mg)を1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mL(レボセチリジン塩酸塩として10mg)とする。
[小児] 通常、6ヵ月以上1歳未満の小児には1回2.5mL(レボセチリジン塩酸塩として1.25mg)を1日1回経口投与する。
通常、1歳以上7歳未満の小児には1回2.5mL(レボセチリジン塩酸塩として1.25mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
通常、7歳以上15歳未満の小児には1回5mL(レボセチリジン塩酸塩として2.5mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

「ザイザル®」の製品概要

  • ヒスタミンH₁受容体に高い親和性を示し、強力な抗ヒスタミン作用を示します。
  • 生後6ヵ月から使用できる第二世代抗ヒスタミン薬です。
  • 成人において1日1回、6ヵ月以上1歳未満の小児において1日1回、1歳以上15歳未満の小児において1日2回の投与でアレルギー性鼻炎およびアレルギー性皮膚疾患に対して、優れた効果を示します。
  • 投与早期より効果を発揮し、24時間安定した効果が持続します。
  • ザイザル®シロップ0.05%は日本の患者さんにとって選択肢が少なかった液剤抗ヒスタミン薬の1つです。

 

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