治験結果の要約(PLS日本語版)

治験結果の要約(PLS日本語版)は、外部サイト(Trial Results Summaries)に掲載されています。
「ご自身の治験を検索」に「試験番号」を入力すると、その試験のPLSを閲覧できます。試験番号は以下の表をご覧ください。

Trial Results Summaries
*外部サイトTrial Results Summariesに移行します
*PLSは試験が終了してから約1年後に発行、掲載予定ですが、時期は前後する場合があります
*日本語翻訳版の文書は臨床試験の情報開示を目的として作成しており、特定の医薬品や治療等について医療関係者や一般の方々への広告を目的とするものではありません。

疾患領域 対象疾患 試験番号 試験名 試験期間
開始月 終了月
呼吸器疾患 喘息 201135 レルベア100エリプタで喘息コントロールが良好に維持されている日本人喘息患者をフルチカゾンフランカルボン酸エステル100μg 1日1回にステップダウンした時の有効性及び安全性をフルチカゾンプロピオン酸エステル250μg 1日2回投与及び100μg 1日2回投与を対照として検討する無作為化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同試験 2014年3月 2015年8月
呼吸器疾患 喘息 205715 コントロール不良の喘息患者を被験者として、固定用量配合剤FF/UMEC/VIと固定用量2剤配合剤FF/VIをドライパウダー吸入器を使用して1日1回投与し、その有効性、安全性、および忍容性を比較する第III相無作為化、二重盲検、実薬対照、平行群間比較試験 2016年10月 2019年2月
呼吸器疾患 喘息 207236 日本人気管支喘息患者を対象に、フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩配合剤を52週間長期投与した際の安全性を評価するオープン試験 2017年6月 2019年6月
循環器疾患 腎性貧血 204716 赤血球造血刺激因子製剤(エリスロポエチン製剤で、赤血球が作られることを促す薬剤)を使用していない、慢性腎臓病で貧血の日本人患者さんを対象に、GSK1278863(ダプロデュスタット)の効果と安全性を評価する、24週間、第III相、非盲検、非対照、多施設共同試験 2016年8月 2017年10月
循環器疾患 腎性貧血 201754 慢性腎臓病に伴う貧血を有するESA使用中の日本人の血液透析患者を対象に、ダルベポエチンアルファを対照として、daprodustatの有効性及び安全性を評価する52週間、第III相、二重盲検、実薬対照、並行群間比較、多施設共同試験 2016年11月 2018年7月
循環器疾患 腎性貧血 201753 慢性腎臓病に伴う貧血を有する日本人の保存期患者及び腹膜透析患者を対象にGSK1278863の有効性及び安全性を評価する52週間、第III相、非盲検、多施設共同試験 2016年6月 2018年10月
自己免疫疾患 全身性エリテマトーデス 114055 小児全身性エリテマトーデス患者に、標準治療に加えてベリムマブを静脈内投与した時の安全性、有効性及び薬物動態に対する影響を評価する試験 2012年9月 2028年4月
自己免疫疾患 全身性エリテマトーデス 114333 北東アジア在住の全身性エリテマトーデス患者を対象とした第III相試験(BEL113750)および日本におけるHGS1006-C1115試験の多施設共同継続試験 2012年6月 2018年9月
自己免疫疾患 全身性エリテマトーデス 116027 全身性エリテマトーデス患者を対象としたベリムマブ静脈内投与による治療後の休薬およびリバウンド現象を評価する試験 2014年5月 2018年12月
泌尿器疾患 過活動膀胱 204947 過活動膀胱患者におけるGSK1358820(A型ボツリヌス毒素)の有効性及び安全性を検討する第III相試験 2016年8月 2018年11月
泌尿器疾患 神経因性排尿筋過活動 204948 神経因性排尿筋過活動により尿失禁を呈する患者におけるGSK1358820(A型ボツリヌス毒素)の有効性及び安全性を検討する第III相試験 2016年10月 2018年12月
消火器疾患 ロタウイルスによる胃腸炎 115461 接種開始時に生後6~12週の健康乳児に対し2回接種した場合の、GSK Biologicals社製PCVフリー経口弱毒生HRVワクチン液剤の3生産ロットの臨床的同等性の評価、及び、既承認のHRVワクチン凍結乾燥製剤と比較したGSK Biologicals社製PCVフリーHRVワクチン液剤の免疫原性、副反応及び安全性の評価試験
-第IIIA相、無作為化、観察者盲検、多施設共同試験-
2016年11月 2018年11月
精神神経疾患 脳卒中後の上肢痙縮 207660 脳卒中後の上肢痙縮に対するGSK1358820の有効性及び安全性を検討する第III相試験(プラセボ対照、無作為化、二重盲検比較試験並びに非盲検非対照試験) 2017年8月 2019年1月
感染症 B型肝炎 205883 エンテカビル水和物で治療されているHBe抗原陽性かつHBV-DNA検出限界以下のB型慢性肝疾患を対象としたテノホビルジソプロキシルフマル酸塩への切り替え試験
-多施設共同、単群、製造販売後臨床試験-
2017年10月 2019年11月
肝疾患 原発性胆汁性胆管炎に伴う中等度から重度のそう痒症 201000 原発性胆汁性胆管炎に伴うそう痒症を対象としたGSK2330672の有効性、安全性、及び忍容性を評価する無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験 2017年1月 2020年4月

 

NP-JP-NA-WCNT-200004 2020 2020.01